Komplexný servis pre uvedenie liekov, zdravotníckych pomôcok, výživových doplnkov a kozmetických prípravkov na trh SR.

• dlhoročné skúsenosti v odbore
• odbornosť a profesionalita
• spoľahlivosť a etika
• individuálny prístup
• rýchle jednanie
•  

Humánne a veterinárne lieky

• príprava žiadostí a dokumentov, kontrola predkladanej dokumentácie
• komunikácia s národnými autoritami – ŠÚKL, ÚŠKVBL
• podávanie zmien v registrácii
• predĺženie platnosti registrácie
• prevod registrácie lieku
• sledovanie registračného procesu
• odborné preklady (SPC, PIL, obaly)
• kontrola obalov a grafických návrhov
• administratívne služby vrátane prípravy e-žiadostí
• archivácia

Zdravotnícke pomôcky

• príprava žiadostí a dokumentov, kontrola predkladanej dokumentácie
• komunikácia s národnou autoritou – ŠÚKL
• podávanie zmien v registrácii
• sledovanie registračného procesu
• preklady odborných textov, ktoré sú vyžadované pre ZP
• kontrola textov na obaloch a návodov na použitie pred ich zadaním do výroby
• priebežné sledovanie zmienv EU a SK legislatíve, odborné konzultácie

Výživové doplnky

• príprava žiadostí o umiestnenie VD na trh v SR, kontrola relevantnej dokumentácie
• komunikácia s národnou autoritou – ÚVZ SR
• podávanie zmien v registrácii
• preklady textov pre označenie ZP v SJ (kontrola zdravotných tvrdení)
• kontrola textov na obaloch a pred ich zadaním do výroby
• priebežné sledovanie zmien v EU a SK legislatíve, odborné konzultácie

• preklad rôznych odborných marketingových materiálov s jeho súčasným zapracovaním do originálnych tlačových alebo iných predlôh
• komplexné printové a webové grafické práce

Spoločnosť PHARMEDIAN s.r.o. vznikla v r. 1999 ako lokálne zastúpenie švajčiarskej spoločnosti Medial AG pre región CEE (krajiny strednej a východnej Európy).

Hlavným zameraním Medialu AG boli registračné a marketingové aktivity pre výrobcov liekov, ktorí nemali svoje vlastné zastúpenie v danom regióne.

V r. 2005 spoločnosť prešla pod nové vedenie so zachovaním pôvodných aktivít, od r. 2011 je hlavným zameraním registrácia liekov.

Referencie

• 3M Slovakia
• Westcor
• OM PHARMA
• BIONICHE
• BIOLITEC
• OXOID
• TORREX
• GRUNENTHAL
• DR. FALK PHARMA
• CEVA Animal Health Slovakia
• UCB Pharma
• Liftec CZ

Pošlite nám správu a my vás budeme čoskoro kontaktovať.